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洁净实验室出入制度规章

洁净室实验室内的产品或操作对象都与人的健康习惯相关,对洁净室的出人均应规定严格的制

度,这是保证洁净室实验室正常运行的关键。洁净室的出入制度应包括以下几个方面的内容

不准进入洁净室的人员

1.皮肤病患者及外伤和炎症、瘙痒症者。

2.过敏性鼻炎患者。

3.感冒、咳嗽、打喷嚏者。

4.过多掉头皮屑、头发而无有效防护者。

5.有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤等习惯而无法控制者。

6.未穿洁净工作服者。

7.过度化妆、戴耳环、戒指等首饰者。

8.剧烈运动后的出汗者。

不准带入洁净实验室的物品

1.未按规定经过洁净处理的所有物品。

2.纸(包括硬纸和笔记用纸)和笔(包括铅笔、钢笔以及墨水、橡皮等),洁净室宜用塑料薄膜纸和圆珠笔,因为一般用的纸和笔产尘极大。

3.一切个人物品包括钥匙、手表、手帕、笔记本等。

出入洁净室注意事项

1.进入洁净室(区)必须遵循规定的净化路线和程序,不得私自改变。

2.必须按规定的方法换鞋(如制药厂洁净车间采用坐発式換鞋法一一在一更间入口设置横跨室宽的换鞋発,人坐在凳上脱去旧鞋脚不着地旋转180°,穿上放于坐凳内侧鞋柜中的洁净室专用鞋)。不许穿拖鞋进入洁净室(因为穿拖鞋走动时易扬起地面尘粒)。

3.外衣和洁净工作服分地分柜存放,入室人员不得未脱外衣面进入洁净服更衣间。

4.进入一更间前,要将拖鞋在净鞋器上或湿的垫子上擦拭

5.洁净区入口,如有空气吹淋室,进入人员一定要通过吹淋室,并按规定关好门后在

吹室内举起双臂吹淋。若为单侧空气吹淋室,在吹淋时应将身体慢慢旋转

6.进人洁净区后,必须根据需要随时洗手,更换洁净工作服时应先洗手

7.洗过的手要用烘千器吹干,或用专用纸中擦干

8.要以站立姿势穿洁净工作服,不要让工作服接触地板

9.若二更(或三更)设有洗手池,穿好洁净工作服后应再洗手方可进入洁净室操作。

10.出洁净室时,应走旁通门,不需要通过空气吹淋室

11.在设有气闸室的洁净区内,若两门未设连镜机构,则人员进入后,须关上人口门后

再走出气闸室,两门不允许同时打开。

12.人员离开洁净区时也应按程序洗涤、更衣、换鞋,洁净服不应带出洁净区

13.不能穿洁净工作服上周所(洁净所除外),如洁净区内工作人员需上洁净区外的则所时,必须按出入洁净室的程序处理

14.在生物洁净实验室,特别是生物安全实验室工作的人员,操作完毕后,首先脱掉防护衣

和实验室专用衣并分别放入专用柜内(由专人负责灭菌处理),然后立即洗手、淋溶(或药

浴)、洗脸,再刮胡须、刷牙、穿衣。在洗手之前不得走出实验室或吸烟、吃东西、上周

所。手表也不允许在洗手前戴上,即使使用橡胶手套,在操作完毕后也要洗手,因为手套有

小孔、裂隙或由于指甲划伤而可能侵入污染。

15.在医院洁净手术部,病人进入洁净手术室时,应先在病区洗溶(或擦洗)、更衣,推车进入洁净区前应在缓冲室换上手术室专用推车才允许进入洁净手术室,手术室的专用推车不能离开手术室。

对入室人员情况的登记

1.进入洁净室的人员要限制在最少数量,对洁净度高的房间应限制人员的密度。100级和更高级别的洁净室人员密度不大于0.1,低于100级的洁净室人员密度不大于0.25为

好。

2.对进入洁净室的人数、时间要分别登记。

3.对正式工作人员以外的人员进入洁净室的数量和时间进行登记,目的在于产品质量

有问题时可以核查污染源。

洁净室使用者的岗位责任

1.每天应检查车间温度、湿度及压差等参数是否符合生产工艺要求。若有偏离,应及

时通知运行管理人员調整(无自控设施的车间)。

2.经常检查操作人员的着装、动作是否规范,发现问题,及时纠正。

3.定期检查机组运行记录,了解设备运行状况,会同运行管理人员制定设备维修、保

养计划及制定验正方案。

4.领导验证小组,定期对洁净车间进行检测验证

5.下班后,应检查各室清场情况及机组关停状况,发现问题,及时纠正。

值班护士的岗位贵任

1.有关洁净手术部的管理制度应由值班护士予以监督执行。

2.在洁净手术部入口处,应由专门的值班护士对进出人员进行检查,对不准进入的人

员予以阻拦。

3.每天工作结東后,值班护士应对洁净室的清洁、消毒工作做仔细检查,发现遗漏项

目应立即采取补救措施。

4.每天上班后,对洁净室的空气状态参数予以认真检查,如果发现问题应立即通知运

行管理人员。


资料来源:广州特耐苏净化设备有限公司 http://www.gdzhtc.com
日期:2019-06-07 人气:225
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